新華社成都1月28日電（記者董小紅）1月28日，四川省藥監(jiān)局向自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司發(fā)出 “一次性使用醫(yī)用口罩”的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是四川省藥監(jiān)局正式啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序以來，發(fā)出的首張當(dāng)前疫情防控所需醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。
“受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響，普通公眾對(duì)于一次性使用醫(yī)用口罩的需求大增。公司于日前特向四川省藥監(jiān)局提出增加非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩（可供普通公眾日常防護(hù)使用）注冊(cè)申請(qǐng)。”自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司市場(chǎng)部經(jīng)理顏正權(quán)表示，“拿到注冊(cè)證后，公司每天可生產(chǎn)該類型口罩6萬只，上市時(shí)間縮短三分之二”。
據(jù)悉，四川省藥監(jiān)局已于日前正式啟動(dòng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情相關(guān)急需醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序。該局已對(duì)相關(guān)急需醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行前期調(diào)查摸底，鼓勵(lì)企業(yè)提出申請(qǐng)，指定專人對(duì)接服務(wù)。針對(duì)應(yīng)急審批工作，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則，加快審評(píng)審批速度。四川省藥監(jiān)局即將為3家一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和1家紅外體溫計(jì)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放產(chǎn)品注冊(cè)證，在產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控前提下，全力保障疫情防控需要。
