新一輪醫(yī)藥降費窗口期即將打開。近段時間以來，有關(guān)部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應(yīng)、落實抗癌藥降價等方面打出一系列組合拳，致力于讓我國居民早日用上好藥、用得起好藥?！督?jīng)濟參考報》記者獲悉，未來還將有一攬子配套政策加快落地，包括加快境外新藥上市進程、激勵藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機制等，更大空間的醫(yī)藥降費值得期待。

　　多部門密集部署

　　國內(nèi)新藥上市滯后和價格居高不下的頑疾有望加快得到破解。6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會議確定，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施，強化短缺藥供應(yīng)保障。一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。二是督促推動抗癌藥加快降價。各省（區(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。三是加強全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前，在我國獲批的境外上市藥品共3800余個，其中化學(xué)藥品3400余個、生物制品300余個、中藥70余個，基本涵蓋了抗癌、抗病毒、抗高血壓等主要治療領(lǐng)域。

　　“近10年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，這些新藥中，已在我國上市或申報的新藥有277個，占66.7％。從審批數(shù)量看，近5年平均每年批準(zhǔn)進口藥品臨床試驗336件，每年遞增7%；平均每年批準(zhǔn)進口藥品上市56件，每年遞增16%；從臨床審批和上市審批的總時限看，我國新藥審批法定時限與發(fā)達(dá)國家接近?！痹?月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示。

　　焦紅還表示，對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請人無須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，提前2年時間進入中國市場。

　　推動抗癌藥降價今年以來也被多次提及。全國兩會李克強總理記者會上明確提出“抗癌藥品進口稅率力爭降到零稅率”。4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零，并鼓勵創(chuàng)新藥進口。在4月28日的國新辦發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新曾表示，對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準(zhǔn)入談判擬于5月1日后即啟動。

　　在強化短缺藥供應(yīng)保障方面，工信部辦公廳近日印發(fā)《2018年消費品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》，表示要指導(dǎo)地方培育小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，新增10個小品種藥，穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。

　　地方層面，相關(guān)配套舉措也在加快落地。以短缺藥為例，日前貴州省衛(wèi)生委發(fā)布《關(guān)于公示貴州省第一批短缺藥品清單的通知》，共23種藥品納入短缺藥清單。短缺藥將實施定點生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口，同時，完善短缺藥品儲備。遼寧省則提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強督查督辦和激勵問責(zé)。

【糾錯】

責(zé)任編輯： 劉瓊