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          國(guó)家基本藥物目錄將調(diào)整:“救命藥”調(diào)入 “神藥”出局
          2018-09-04 09:16:29 來源: 人民日?qǐng)?bào)海外版
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          評(píng)論
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            原標(biāo)題:國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整在即

            滿足用藥所需 呼應(yīng)降費(fèi)所盼

            “調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄,實(shí)在令人拍手叫好?!钡弥獓?guó)家基本藥物目錄即將調(diào)整的消息,一名基層藥師說,及時(shí)對(duì)目錄內(nèi)容“差缺補(bǔ)漏”,可以適應(yīng)臨床用藥的需要。

            基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價(jià)廉。日前召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定,將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調(diào)入國(guó)家基本藥物目錄。同時(shí),此次調(diào)整也是今年下半年中國(guó)深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一。

            基本藥物目錄擴(kuò)充,能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫(yī)藥降費(fèi)加速的背景下,目錄的調(diào)整也有望為減輕患者負(fù)擔(dān)助上一把力。

            基本藥物制度

            ●所謂基本藥物,是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念,是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。中國(guó)從1977年便引入了“基本藥物”的概念,并逐步開展國(guó)家基本藥物的制定工作。

            ●2009年8月,原衛(wèi)生部頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》,自此,我國(guó)開始啟動(dòng)基本藥物制度。

            ●2012年9月21日,《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,自2013年5月1日起施行。

            ●近日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知,其中提出將調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄,制定完善國(guó)家基本藥物制度的指導(dǎo)性文件,推動(dòng)優(yōu)先使用基本藥物。

            “救命藥”調(diào)入 “神藥”出局

            哪些藥物將進(jìn)入新版目錄?會(huì)議內(nèi)容顯示,目錄調(diào)整將重點(diǎn)聚焦影響群眾健康的重大疾病。

            據(jù)悉,此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種);有臨床急需兒童藥品22種;納入了全球首個(gè)也是唯一一個(gè)口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)整后,基本藥物目錄總品種將擴(kuò)充到685種。

            其中,丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月,得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批改革提速,丙通沙正式獲批在華上市。此前,我國(guó)丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案,但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國(guó)的仿制或仿冒藥物,治療效果無法得到保障。業(yè)內(nèi)人士表示,從快速上市到進(jìn)入基本藥物目錄,有助于解決丙肝公共衛(wèi)生問題,有效降低患者的用藥壓力。

            更重要的是,今后新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當(dāng)中。根據(jù)此前的《關(guān)于進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿),基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次,堅(jiān)持調(diào)入與調(diào)出并重,優(yōu)先調(diào)入通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

            北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文表示,遴選基本藥物要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要,結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點(diǎn),以臨床導(dǎo)向?yàn)楹诵?,?jiān)持科學(xué)公平公正的原則,還要以藥品的臨床價(jià)值為核心。

            同時(shí),基本藥物目錄也將“有進(jìn)有出”。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的品種將是調(diào)出重點(diǎn)。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

            事實(shí)上,從去年開始,針對(duì)與主要治療目的不直接相關(guān)的輔助藥物濫用情況,多地采取了監(jiān)控和限用、停用措施。昔日大行其道,卻無顯著有效性的“神藥”,已經(jīng)在嚴(yán)控中走下神壇。專家表示,將此類“神藥”調(diào)出目錄,能夠進(jìn)一步規(guī)范輔助用藥,促進(jìn)醫(yī)生合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,也能夠進(jìn)一步節(jié)省醫(yī)保資金的支出,讓老百姓用到治病效果好的藥。

            醫(yī)保聯(lián)動(dòng) 推動(dòng)藥物降價(jià)

            基本藥物目錄調(diào)整后,如何減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)?與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)是關(guān)鍵。

            國(guó)務(wù)院會(huì)議提出,推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購等方式,推動(dòng)降藥價(jià)。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)和保障醫(yī)??沙掷m(xù)的機(jī)制,將基本藥物目錄內(nèi)符合條件的治療性藥品按程序優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,使醫(yī)保更多惠及參保群眾。在發(fā)揮基本藥物目錄指導(dǎo)性作用的同時(shí),要允許各地結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,算好醫(yī)保平衡的大賬,重點(diǎn)做好“保基本”,切實(shí)為患者減負(fù)。

            此前的征求意見稿提出,未來將把基本藥物使用情況與公立醫(yī)院改革補(bǔ)助資金和基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。同時(shí),深化醫(yī)保支付方式改革,優(yōu)先制定基本藥物醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)臨床診療使用的基本藥物,經(jīng)過醫(yī)保部門的相關(guān)程序之后,全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

            專家指出,近期基本藥物目錄調(diào)整、加快新藥上市審批、強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障、落實(shí)高價(jià)藥品降價(jià)、激勵(lì)藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制和價(jià)格談判機(jī)制等一系列措施密集出臺(tái),表明新一輪醫(yī)藥降費(fèi)的窗口期正在到來。

            值得一提的是,國(guó)家還將通過財(cái)政全額保障或醫(yī)保全額報(bào)銷等方式,選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等患者免費(fèi)提供。數(shù)據(jù)顯示,僅2016年我國(guó)慢性病患者就超過2.6億人,慢病支出約3.2萬億元。

            此前,我國(guó)已在上海、江蘇、廣東、浙江、山東等13個(gè)省、24個(gè)市(縣)進(jìn)行基本藥物全額保障試點(diǎn),將慢性病基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費(fèi)提供。例如,從今年開始,山東濟(jì)南的醫(yī)保參保人可以免費(fèi)領(lǐng)用治療高血壓、糖尿病、冠心病的5種藥物。專家表示,此舉有利于慢性病患者及時(shí)用藥、也有助于保證社會(huì)安定。

            加強(qiáng)管理 藥物確保供應(yīng)

            如何確?;舅幬镉玫蒙??這需要加強(qiáng)監(jiān)督和管理。

            有藥師表示,過去曾出現(xiàn)過基本藥物缺貨或采購難等情況,導(dǎo)致治療延誤。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不采購非基本藥物目錄中的藥品。湖南省對(duì)2017年度基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行考核時(shí)發(fā)現(xiàn),基本藥物制度建設(shè)存在地區(qū)間發(fā)展不平衡的情況,部分地區(qū)基層不合理用藥情況突出,部分村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況不理想。

            此前的會(huì)議提出,要確保基本藥物不斷供。對(duì)用量小等易導(dǎo)致短缺的基本藥物,可采取定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用基本藥物,使用情況與相關(guān)補(bǔ)助資金撥付掛鉤。與此同時(shí),要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。

            而征求意見稿也明確,醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物目錄的藥物進(jìn)行標(biāo)注,提示醫(yī)生優(yōu)先選用。處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)將使用基本藥物的情況作為重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)于無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。

            對(duì)此,史錄文表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高基本藥物的使用比例,保證了大醫(yī)院和基層醫(yī)院上下一致,并與相應(yīng)的制度對(duì)接,既能保證公眾用藥質(zhì)量的安全,又能夠保證公眾負(fù)擔(dān)相應(yīng)降低。通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。(記者 劉峣)

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