新華網北京12月2日電（孫慧）“在中藥產業標準化進程中，中藥企業既是探索者，又是實踐者。實現中藥產業的標準化以至現代化，需要把現代科學技術運用到中藥生產的多個環節。因此，中藥企業應當是標準化建設的主體。”近日，仲景宛西制藥股份有限公司副總經理、高級工程師高松在接受新華網采訪時表示，仲景宛西制藥在推進中藥標準化建設中，通過一系列的規范化和標準化制訂，確保中藥從田間到臨床全過程的安全可控、源頭可溯，展現中藥獨特的治療功效，推進傳統中藥的繼承和現代技術的發展。

　　仲景宛西制藥股份有限公司副總經理、高級工程師高松

　　嚴格把控各個環節 提高藥材質量的穩定、均一

　　據介紹，為了尋找適宜中藥材生長的地域環境，仲景宛西制藥早在1998年依托八百里伏牛山天然藥庫資源優勢，探索中藥材標準化種植基地建設；先后在河南南陽等三省六地，按GAP要求分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等6大藥材生產基地。其中山茱萸、地黃、牡丹皮、山藥等四大藥材基地通過GAP認證。

　　高松表示，仲景宛西制藥通過GAP藥材基地建設，規范化生產種植及產地加工，保障優質道地中藥材的長期、穩定供應；重金屬、農藥殘留檢測控制，防止受污染的藥材進入生產環節；種子種苗標準化管理，從源頭保證藥材優良品質。實現從基地選址、種源、繁育、種植、采收、加工和包裝，以及質檢和倉儲運輸等所有環節的業務數據的信息化，幫助基地管理從信息化轉向數字化繼而精細化。

　　“以六味地黃丸為例，遵循‘藥材好，藥才好’的制藥理念，在道地藥材產區建立六大藥材種植基地，并開展六味地黃丸（濃縮丸）的制劑工藝研究，形成38個關鍵生產技術環節技術規范及質量標準，把全流程質量控制的理念貫穿在中藥質量標準過程中，保證批次間的穩定性和批間的均一性。”高松說。

　　高松指出，“推進標準化工作任重道遠，它是一個需要持續做的事情。優質藥材生產優質產品，嚴格的工藝生產高質量的產品，在接下來的工作中，對于如何建立療效評價標準、建立完善的品牌標準等還需要不斷地深入和加強。”

　　開展中藥標準化建設 推動企業不斷發展

　　在高松看來，開展中藥標準化研究工作, 制定涉及中藥種植、產地加工、質量研究等一系列的標準和規范, 有利于促中藥材、中藥飲片、中成藥質量的提高, 為建立安全有效、技術先進、經濟合理的國家質量標準提供堅實的基礎, 有利于強化藥品監督管理的技術依據,有利促進對外貿易，使中醫藥走向世界。

　　推進中藥標準化建設也為仲景宛西制藥的發展帶來諸多改變。據高松介紹，首先是全產業鏈質量傳遞與控制。企業實施“六味地黃丸標準化建設”至今，通過對山茱萸等六種藥材種植生產過程、六味地黃丸關鍵生產技術環節的研究，建立從種子種苗、中藥材、中藥飲片直至六味地黃丸（濃縮丸）系列標準及生產技術規范共38個，保證六味地黃丸（濃縮丸）生產過程各個環節過程規范化，為產品的優質優價提供技術支撐。

　　第二是全過程追溯系統的建設。以六味地黃丸標準化建設為依托，建成企業中藥材生產流通可追溯體系、中成藥生產全過程可追溯體系、中成藥流通可追溯體系，實現了原藥材生產、流通，中成藥產品的生產、流通全過程可追溯。借助三大可追溯系統，通過機制創新、優化流程、強化管理，滿足強化企業質量管控、快速響應市場需求、構建成本競爭優勢的需求。

　　第三是建立“仲景宛西制藥中藥材+中藥生產管理溯源系統”實現從基地藥材、到中藥飲片，中成藥全流程的業務管理和質量溯源管理，對內統一管理，對外全面展示。結合物聯網設備的展示，實現從中藥材種植到中成藥全流程的數據溯源和實時畫面展示，打造行業內的標桿企業形象。建立符合國家及行業規范要求，并適合仲景宛西自身使用需求的產業全流程溯源系統，樹立行業追溯標準。

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責任編輯： 宮曉倩